Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Pharmazeutische Produktion.

• Start: ASAP
• Standort: Großraum Lörrach, Rheinfelden, Schopfheim
• Auslastung: 100%
• Projektdauer 12 Monate mit Option auf Übernahme

MUST HAVES

• Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen
• Ab 2 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP5 etc.)
• Sicherer Umgang mit technischen Anlagen
• Wünschenswerte Erfahrung mit Systemen wie HVAC, Autoklaven, Isolatoren oder Reinräumen
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office, TrackWise, Veeva oder vergleichbaren Systemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

AUFGABEN

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen, Versorgungsmedien (z. B. HVAC, Wasseraufbereitung) und Prozesssysteme
• Erstellung und Review von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) nach GMP-Vorgaben
• Durchführung und Koordination von Tests und Messungen vor Ort
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Engineering
• Unterstützung bei Inspektionen (Behörden, Kunden) durch Bereitstellung qualifikationsrelevanter Dokumentation
• Mitarbeit bei der Bewertung technischer Änderungen (Change Control) und Risikobewertungen (z. B. nach ICH Q9)