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Head of R&D (m/w/d)

  • Entourage




Sie sind eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für pharmazeutische Innovationen? Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Research & Development (m/w/d) und gestalten Sie die Zukunft unseres F&E-Bereichs entscheidend mit.

In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Leitung unserer Forschung & Entwicklung – mit Fokus auf sterile Injektabilia und komplexe Formulierungen. Sie steuern Innovationsprojekte von der Produktidee über die Entwicklung bis zum erfolgreichen Technologietransfer in die Produktion.


Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung und Umsetzung der F&E-Gesamtstrategie
  • Leitung der Formulierungs-, Prozess- und Analytikentwicklung (z. B. liposomale Systeme, Depot-Injektionen, Lyophilisate, Emulsionen)
  • Steuerung von Scale-up-Prozessen und Technologietransfers
  • Bearbeitung präklinischer Aspekte zur Bioäquivalenz (in-vivo/in-vitro)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, cGMP, QbD etc.)
  • Identifikation und Priorisierung innovativer Pipeline-Projekte
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Zulassung, Qualität, Produktion und Portfolio
  • Steuerung ausgelagerter Entwicklungsprojekte mit CDMOs und CROs
  • Repräsentation des Unternehmens auf Konferenzen und bei Behörden
  • Förderung einer innovationsorientierten und leistungsstarken Teamkultur
  • Verantwortung für Budget, Ressourcenmanagement und Projektzeitpläne


Ihr Profil:

  • Promotion oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen F&E, idealerweise mit Fokus auf sterile Injektabilia
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ANDA, 505(b)(2))
  • Nachgewiesene Erfolge in der Entwicklung komplexer Formulierungen (z. B. liposomale Systeme, Peptide, innovative Freisetzungssysteme)
  • Erfahrung in der Führung von multidisziplinären Teams und in der Leitung von Entwicklungsprojekten
  • Kenntnisse im Bereich IP-Management (Patentanmeldungen, Umgehungsstrategien etc.)
  • Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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